112年醫療類申論題 — [公職醫事檢驗師] 實驗室生物安全暨品質管理

共 7 題 · 含 AI 詳解

第一題 根據感染性生物材料管理辦法，一家員工人數為20人的新創生技公司想要開發以慢病毒（Lentiviral vector）為載體的疫苗株， 2 小題 › 第二題 根據衛生福利部疾病管制署的規定，猴痘病毒的陽性檢體及培養出來的病毒，其運送包裝規範為何？（15分） › 第三題 計畫主持人的研究計畫如果符合「關切之雙重用途研究（Dual Use Research of Concern, DURC）」定義，需在計畫進行前及計畫進行中向計畫… › 第四題 請說明生物安全計畫所需的四種風險評鑑類型為何？以及各類風險評鑑應鑑別評鑑出之風險為何？（20分） › 第五題 依據ISO 15189醫學實驗室品質與能力要求（TAF-CNLA-R02(4)），外部品質評鑑（EQA）為確保結果效力的手段之一。請說明選擇EQA方案應考慮之因… › 第六題 在新冠疫情期間，傳染病檢驗及檢驗機構管理辦法第6條數度修法，放寬指定檢驗機構資格。請說明其修法之沿革及實驗室生物安全等級之變化。（15分） ›